Ibutamoren is gemakkelijk te vinden in online winkels met de vermelding "alleen voor onderzoek". Hierdoor ontstaat de illusie dat de stof legaal en probleemloos is. In feite is de juridische status ervan dubbelzinnig, en voor atleten is het volkomen ondubbelzinnig: het is verboden. De redactie legt uit hoe de regulering van ibutamoren is geregeld en wat de gevolgen zijn van de detectie ervan bij een dopingcontrole.
Ibutamoren als een niet-geregistreerde stof
Ibutamoren is geen door de FDA goedgekeurd geneesmiddel. Er zijn meerdere klinische onderzoeksprogramma’s gepubliceerd, waaronder onderzoek bij de ziekte van Alzheimer. De brontekst stelt te stellig dat de volledige ontwikkeling in fase II stopte. Onderzoek naar een stof is iets anders dan een markttoelating.
Zonder markttoelating bestaat geen regulier goedgekeurde productinformatie voor die toepassing. Uitspraken over voorschrijven, apotheekbereiding, levering of invoer vereisen echter beoordeling van het specifieke land en de wettelijke route. Een algemene wereldwijde uitspraak dat een arts of apotheek nooit iets mag, is onvoldoende onderbouwd.
De strafrechtelijke en geneesmiddelenrechtelijke status van bezit, invoer en verkoop moet per land worden gecontroleerd. Het ontbreken van een stof op een narcoticalijst betekent niet automatisch dat elke handeling is toegestaan. Deze tekst geeft geen garantie dat persoonlijk bezit of aankoop wettig is.
In de VS heeft de FDA herhaaldelijk haar bezorgdheid geuit over het feit dat niet-geregistreerde stoffen op de markt worden gebracht voor "verbetering van de conditie". Ibutamoren staat, voor zover de redactie weet, ook op de lijst van stoffen waarvoor de FDA aanzienlijke veiligheidsrisico's heeft geconstateerd in het kader van de farmaceutische productie (compounding), onder meer met betrekking tot effecten op glucose en hartfalen.
De regels variëren van land tot land en zijn aan verandering onderhevig. Voordat u actie onderneemt met niet-geregistreerde stoffen, is het de moeite waard om de huidige nationale wetgeving te controleren - de redactie geeft geen juridisch advies.
"Onderzoekchemicaliën" en voedingssupplementen
Het opschrift “alleen voor onderzoek” is geen vrijstelling van geneesmiddelen- of consumentenwetgeving. Toezichthouders kunnen ook de presentatie en het beoogde gebruik beoordelen. Zo’n etiket bewijst dus noch de legaliteit van verkoop voor menselijk gebruik, noch productkwaliteit.
Bij ongereguleerde internetproducten kunnen samenstelling, concentratie en onzuiverheden onzeker zijn. Dat is geen “juridisch vacuüm” waarin verkopers automatisch buiten alle regels of aansprakelijkheid vallen; welke rechten en handhavingsmogelijkheden bestaan, hangt van de concrete situatie af.
De Amerikaanse FDA beschouwt ibutamoren als een niet-goedgekeurde werkzame stof; verkoop als voedingssupplement maakt het niet tot een toegelaten supplementingrediënt in de VS. De Europese en nationale regels moeten afzonderlijk worden beoordeeld. Online sportproducten kunnen ibutamoren bevatten zonder dat de inhoud betrouwbaar op het etiket staat.
Uit een onafhankelijk onderzoek door Van Wagoner et al (2017) is gebleken dat producten die online als SARM's worden verkocht vaak een afwijkende samenstelling hebben, en dat ibutamoren een van de aangetroffen niet-aangegeven stoffen was. Daarom kan een atleet een verboden middel gebruiken zonder er zelfs maar van op de hoogte te zijn.
| Toepassingsgebied | Ibutamoren-status | Wat betekent dit in de praktijk? |
|---|---|---|
| Geneesmiddelen | Niet FDA-goedgekeurd; controleer het bevoegde nationale register | Geen goedgekeurde standaardbehandeling; internetproducten bieden geen kwaliteitsgarantie |
| Voedingssupplementen | Geen toegestaan ingrediënt | Verkoop als supplement bewijst geen wettelijke toelating |
| "Onderzoekchemicaliën" | Etiket is geen wettelijke vrijstelling | Niemand garandeert de samenstelling en kwaliteit |
| Sport (WADA) | Ten allen tijde verboden, categorie S2 | Overtreding van antidopingregels bij constatering |
WADA-verbod: categorie S2
Het Wereldantidopingagentschap werkt de Verboden Lijst elk jaar bij. Ibutamoren valt onder sectie S2 Peptidehormonen, groeifactoren, gerelateerde stoffen en nabootsingen, een onderafdeling die factoren behandelt die groeihormoon vrijgeven, met name groeihormoonsecretagogen en hun nabootsers. In de huidige edities van de lijst wordt ibutamoren vermeld als een van de voorbeelden van deze groep.
Stoffen van categorie S2 zijn te allen tijde verboden, zowel tijdens als buiten de competitie. Dit is een fundamenteel verschil met bijvoorbeeld stimulerende middelen, die alleen tijdens de competitieperiode verboden zijn.
De WADA-lijst omvat niet alleen genoemde voorbeelden: ook de omschrijving van de betreffende categorie bepaalt het bereik van een verbod. Een nieuwe handelsnaam of een onderzoekslabel bewijst daarom niet dat een product is toegestaan. De werkelijke stof en de geldende lijst moeten worden beoordeeld.
Ibutamoren valt onder de niet-gespecificeerde stoffen van de Wereldantidopingcode. Bij de betreffende sanctiebepaling moet de sporter het ontbreken van opzet aantonen om van het vierjarige uitgangspunt naar het tweejarige uitgangspunt te komen. Daarna kunnen andere Code-bepalingen de uitkomst veranderen; de categorie alleen bepaalt niet de volledige sanctie.
Door het WADA geaccrediteerde antidopinglaboratoria beschikken over analytische methoden voor de detectie van ibutamoren en zijn metabolieten in de urine. Gedetailleerde beschrijvingen van dergelijke methoden worden gepubliceerd in gespecialiseerde tijdschriften over de analytische chemie van dopingcontrole.
Gevolgen voor sporters
Het antidopingsysteem is gebaseerd op het beginsel van risicoaansprakelijkheid: de sporter is verantwoordelijk voor elke verboden stof die in zijn monster wordt aangetroffen, ongeacht hoe deze daar terecht is gekomen. Een verwijzing naar een verontreinigd additief ontslaat niet automatisch de aansprakelijkheid, hoewel dit wel van invloed kan zijn op de duur van de sanctie.
Volgens de 2021-editie van de Wereldantidopingcode bedraagt de basisperiode van uitsluiting voor een overtreding van niet-gespecificeerde middelen vier jaar, tenzij de sporter bewijst dat de overtreding niet opzettelijk was. Bij bewijs van het ontbreken van opzet kan de termijn worden teruggebracht tot twee jaar, en onder omstandigheden nog verder.
Diskwalificatie is niet het enige gevolg. De atleet verliest resultaten, medailles, prijzen, contracten en sponsoring. Sancties kunnen ook gelden voor coaches of medisch personeel als hun betrokkenheid bij de overtreding bewezen is.
In Oekraïne worden de antidopingactiviteiten uitgevoerd door het Nationaal Antidopingcentrum, dat opereert in overeenstemming met de Wereldantidopingcode en de verboden lijst van het WADA. Daarom gelden voor Oekraïense atleten dezelfde regels als voor atleten uit andere landen.
Praktische aanbevelingen voor atleten en coaches
Voor sporters die onderworpen zijn aan dopingcontrole formuleert de redactie eenvoudige regels. Het belangrijkste is om ibutamoren in geen enkele vorm te gebruiken: noch als een "onderzoeksstof", noch als onderdeel van supplementen van onbekende oorsprong.
- Controleer elke stof aan de hand van de huidige verboden lijst van het WADA of via officiële databanken voor drugstests.
- Vermijd supplementen met beloften van ‘het verhogen van het groeihormoon’, ‘natuurlijk anabolisme’ of ‘het verbeteren van de slaap en het herstel’ zonder transparante ingrediënten.
- Kies producten die onafhankelijk zijn gecertificeerd voor de afwezigheid van verboden stoffen, in het besef dat zelfs dit geen absolute garanties biedt.
- Bewaar de verpakking en de aankoopbewijzen van alle supplementen; deze kunnen nodig zijn ter bescherming bij een positieve test.
- Als u een medicijn medisch nodig heeft, raadpleeg dan een arts en ontdek de kwestie van toestemming voor therapeutisch gebruik.
Coaches en ouders van jonge atleten moeten niet vergeten dat tieners bijzonder kwetsbaar zijn voor de marketing van 'legale alternatieven'. Een open gesprek over risico’s en regels is effectiever dan verboden zonder uitleg.
Voor mensen die niet aan dopingcontrole onderworpen zijn, heeft een antidopingverbod geen juridische gevolgen, maar is het wel een nuttige indicator: het WADA verbiedt stoffen die de prestaties kunnen verbeteren, een gezondheidsrisico opleveren of in strijd zijn met de geest van de sport.
Conclusies van de redactie
Ibutamoren is geen FDA-goedgekeurd geneesmiddel en mag niet zonder meer als legaal supplementingrediënt worden beschouwd. Een onderzoekslabel geeft geen automatische vrijstelling van wetgeving en geen garantie voor samenstelling of kwaliteit.
Voor atleten is de situatie duidelijk: ibutamoren behoort tot sectie S2 van de WADA Prohibited List en is altijd verboden, en de detectie ervan leidt tot zware sancties, tot een meerjarige diskwalificatie.
Het beginsel van risicoaansprakelijkheid houdt in dat zelfs accidenteel gebruik als gevolg van een verontreinigd supplement kan leiden tot een dopingovertreding.
We raden ook onze materialen aan over namaak ibutamorenen op de markt, mythen rond deze stof en hoe u supplementen kunt controleren op de aanwezigheid van verboden stoffen.
Lijst met gebruikte literatuur
- World Anti-Doping Agency. Prohibited List. International Standard. Montreal: WADA; Ñинна ÑедакÑÑÑ.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code 2021. Montreal: WADA; 2021.
- Van Wagoner RM, Eichner A, Bhasin S, et al. Chemical composition and labeling of substances marketed as selective androgen receptor modulators and sold via the internet. JAMA. 2017;318(20):2004–2010.
- Adunsky A, Chandler J, Heyden N, et al. MK-0677 (ibutamoren mesylate) for the treatment of patients recovering from hip fracture: a multicenter, randomized, placebo-controlled phase IIb study. Arch Gerontol Geriatr. 2011;53(2):183–189.
- Nass R, Pezzoli SS, Oliveri MC, et al. Effects of an oral ghrelin mimetic on body composition and clinical outcomes in healthy older adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008;149(9):601–611.
